一次性使用切口保护套-苏械注准20182660114-器械数据

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

无锡东峰怡和科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182660114

注册人住所：

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

批准(备案)日期：

2018-01-15

有效期至：

2023-01-14

结构及组成：

次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成,一次性使用切口保护套型号为DFQA型和DFQB型两种。按切口保护套的外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中DFQA型有八种规格,DFQB型有二十四种规格,DFQA型外环、置入环由PE材料制成,通道由TPU薄膜材料制成,DFQB型置入环、通道、外环由硅胶材料制成,一次性使用切口保护套各组成部分(包括:外环、置入环)具有在纵向、径向受力后能产生弹性变形,受力释放后能实现弹性恢复的功能。本产品采用辐照灭菌,产品应无菌。

适用范围：

适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染

生产地址：

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

型号规格：

DFQA60/70-60/150、DFQA80/90-80/150、DFQA120/130-120/250、DFQA150/160-150/250、DFQA180/190-180/250、DFQA220/230-220/250、DFQA270/280-270/250、DFQA320/330-320/250、DFQB40/30-15/25)DFQB40/30-15/30、DFQB40/30-15/35)DFQB50/40-15/25)DFQB50/40-25/25)DFQB50/40-25/30、DFQB5