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动态心电记录仪

国产有效注册第二类

产品名称：

动态心电记录仪

注册人名称：

粤械注准20192071123

注册人住所：

深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层

批准(备案)日期：

2020-10-30

有效期至：

2024-10-21

结构及组成：

主要由主机、心电导联线、APP软件组成。

适用范围：

用于测量、记录并在APP软件中显示人体的心电信号。不包括自动分析诊断功能。

变更情况：

2020-10-31: 1、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层”变更为“深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号2层4层5层”。

生产地址：

深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号2层4层5层

型号规格：

ECG01010104

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192071123”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。