半导体激光治疗仪-国械注准20173014013-器械数据

产品名称：

半导体激光治疗仪

注册人名称：

上海镭福康医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173014013

注册人住所：

上海市浦东新区唐镇金丰路455号1幢

批准(备案)日期：

2023-04-18

有效期至：

2028-04-17

结构及组成：

产品由主机、激光传输系统、脚踏开关组成。主机由半导体激光器、电源及控制系统、冷却系统、触摸屏、瞄准光组成。激光传输系统为光纤。

适用范围：

该产品通过激光对组织进行汽化、碳化和凝固，在医疗机构中用于患者下肢静脉曲张的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018-05-28 “生产地址：上海市浦东新区唐镇工业园金丰路455号;注册人住所：上海市浦东新区唐镇工业园金丰路455号1幢”变更为“生产地址：上海市浦东新区唐镇工业园金丰路455号1幢4层;注册人住所：上海市浦东新区唐镇金丰路455号1幢”。 n2023-03-10 变更产品技术要求，详见变化对比表。

生产地址：

上海市浦东新区唐镇工业园金丰路455号1幢4层

型号规格：

LFK-SLT30

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173244013。