半导体激光治疗仪-国食药监械(准)字2014第3240350号-器械数据

产品名称：

半导体激光治疗仪

注册人名称：

深圳市吉斯迪科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3240350号

注册人住所：

深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区A栋三楼

批准(备案)日期：

2014-02-20

有效期至：

2018-02-19

结构及组成：

该产品由主机(含电源系统、水循环冷却系统和主机控制系统)、治疗手柄(含治疗头)、脚踏开关及触摸屏组成。激光波长:810nm±10nm;多模;治疗激光脉冲宽度:4ms~100ms,误差≤±10%;激光能量密度调节范围:1J/cm2~50J/cm2,调节步距最小1.0J/cm2,误差≤±10%;激光工作频率调节范围:1Hz~10Hz,调节步距最小1Hz;光斑尺寸:12mm×12mm,误差≤±20%。激光输出能量复现性≤&plusm

适用范围：

该产品临床适用于对人体多余毛发的移除。

变更情况：

“1.注册人住所:“深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区A栋三楼”;2.生产地址:“深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区A栋三楼””变更为“1.注册人住所:“深圳市光明新区公明办事处马山头社区钟表基地宝安路西侧君斯达科技园A栋第1)2)3)5层”;2.生产地址:“深圳市光明新区公明办事处马山头社区钟表基地宝安路西侧君斯达科技园A栋第3层301)5层””。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区A栋三楼

型号规格：

GP900A

预期用途：

该产品临床适用于对人体多余毛发的移除。

主要组成成分：

该产品由主机(含电源系统、水循环冷却系统和主机控制系统)、治疗手柄(含治疗头)、脚踏开关及触摸屏组成。激光波长:810nm±10nm;多模;治疗激光脉冲宽度:4ms~100ms,误差≤±10%;激光能量密度调节范围:1J/cm2~50J/cm2,调节步距最小1.0J/cm2,误差≤±10%;激光工作频率调节范围:1Hz~10Hz,调节步距最小1Hz;光斑尺寸:12mm×12mm,误差≤±20%。激光输出能量复现性≤&plusm