组合式外固定支架

国产有效注册第二类

产品名称：

组合式外固定支架

注册人名称：

武汉康斯泰德科技有限公司

鄂械注准20122040995

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区818号高科医疗器械园B12栋D单元2层

批准(备案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2026-07-14

结构及组成：

组合式外固定支架由5 孔钢针固定夹、针一杆固定夹、杆一杆固定夹、30°支柱、直支柱、连接杆、半环框、可调节连接杆、加压连接杆及夹头、膝关节用连接杆、踝关节用连接杆、4孔钢针固定夹、腕关节用连接杆、肘关节用连接杆、加压连接杆、双针一杆固定夹和并指撑开器组成。

适用范围：

与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-21:许可证编号由【鄂械注准20122100995】变更为【鄂械注准20122040995】;代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;型号、规格由【KW3型（系列）、KW5型（系列）、KW8型（系列），详见附件】变更为【KW3型（系列）、KW5型（系列）、KW8型（系列），详见附页】;结构及组成由【和膝关节\\/踝关节\\/腕关节\\/肘关节连接杆及并指撑开器等部件组成。】变更为【组合式外固定支架由5 孔钢针固定夹、针一杆固定夹、杆一杆固定夹、30°支柱、直支柱、连接杆、半环框、可调节连接杆、加压连接杆及夹头、膝关节用连接杆、踝关节用连接杆、4孔钢针固定夹、腕关节用连接杆、肘关节用连接杆、加压连接杆、双针一杆固定夹和并指撑开器组成。】;适用范围由【适用于治疗骨折和畸形矫正的体外固定。】变更为【与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。】;附件由【产品技术要求、组合式歪固定支架部件规格型号列表】变更为【产品技术要求、组合式外固定支架附页】;其他内容由【\\/】变更为【无】;备注由【\\/】变更为【原注册证号：鄂械注准20122100995】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2016-04-21】变更为【2021-07-15】;有效期至由【2021-04-20】变更为【2026-07-14】;结构特征由【null】变更为【无源】;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区818号高科医疗器械园B12栋D单元2层

型号规格：

KW3型（系列）、KW5型（系列）、KW8型（系列），详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式外固定支架	鄂械注准20122040995	KW5P-J040	2332.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式外固定支架	鄂械注准20122040995	KW8M-Y020	1130.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式外固定支架	鄂械注准20122040995	KW8P-Y020	1148.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式外固定支架	鄂械注准20122040995	KW5P-Y010	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式外固定支架	鄂械注准20122040995	KW8P-J050	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式外固定支架	鄂械注准20122040995	KW8P-Y010	1070.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式外固定支架	鄂械注准20122040995	KW5P-Y020	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式外固定支架	鄂械注准20122040995	KW5M-Y010	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式外固定支架	鄂械注准20122040995	KW3M-Y010	2532.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式外固定支架	鄂械注准20122040995	KW8M-D030	16200.0000