一次性使用硅胶导尿管-粤食药监械（准）字2013第2661291号-器械数据

产品名称：

一次性使用硅胶导尿管

注册人名称：

湛江市事达实业有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械（准）字2013第2661291号

注册人住所：

湛江市麻章区金华西路1号

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2027-08-31

结构及组成：

由医用硅橡胶为主要原材料制成，由排泄锥形接口、球囊充起锥形接口、管身、排尿孔、球囊、单向阀组成。

适用范围：

用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湛江市麻章区金华西路1号

型号规格：

双腔儿童6Fr3ml、双腔儿童8Fr3ml、双腔儿童10Fr3ml、双腔儿童10Fr5ml。双腔标准12Fr5ml、双腔标准12Fr5-10ml、双腔标准14Fr5ml、双腔标准14Fr5-10ml、双腔标准16Fr10ml、双腔标准16Fr5-10ml、双腔标准18Fr10ml、双腔标准20Fr10ml、双腔标准22Fr10ml、双腔标准24Fr10ml、双腔标准18Fr20ml、双腔标准16Fr30ml、双腔标准18Fr30ml、双腔标准20Fr30ml、双腔标准22Fr30ml、双腔标准24Fr30ml 、双腔标准18Fr50ml、双腔标准20Fr50ml、双腔标准22Fr50ml、双腔标准24Fr50ml。双腔弯头12Fr5ml、双腔弯头12Fr5-10ml、双腔弯头14Fr5ml、双腔弯头14Fr5-10ml、双腔弯头16Fr10ml、双腔弯头16Fr5-10ml、双腔弯头16Fr30ml、双腔弯头18Fr10ml、双腔弯头18Fr20ml、双腔弯头18Fr30ml、双腔弯头18Fr50ml、双腔弯头20Fr10ml、双腔弯头20Fr30ml、双腔弯头20Fr50ml。三腔标准16Fr10ml、三腔标准16Fr5-10ml、三腔标准16Fr30ml、三腔标准18Fr10ml、三腔标准18Fr20ml、三腔标准18Fr30ml、三腔标准18Fr50ml、三腔标准20Fr10ml、三腔标准20Fr30ml、三腔标准20Fr50ml、三腔标准22Fr10ml、三腔标准22Fr30ml、三腔标准22Fr50ml、三腔标准24Fr10ml、三腔标准24Fr30ml、三腔标准24Fr50ml。

产品储存条件及有效期：

31-AUG-27

管理类别：

第二类

备注：