金属锁定接骨板系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

金属锁定接骨板系统

注册人名称：

国械注准20193130378

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区武进西大道80号

批准(备案)日期：

2024-06-14

有效期至：

2029-06-13

结构及组成：

该产品是金属锁定接骨板系统，由金属锁定接骨板和金属锁定接骨螺钉组成，其中接骨板由GB/T 13810标准规定的TA3G材料制成，螺钉由GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，产品表面为分为经着色阳极氧化处理、黑灰色阳极氧化处理或表面非阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于骨科手术时股骨、胫骨、肱骨、尺骨、桡骨、腓骨的骨干及干骺端，掌骨、指骨、跖骨、趾骨、锁骨和髋臼骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-14 “注册人住所：江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区武进西大道80号”变更为“注册人住所：武进国家高新技术产业开发区武进西大道80号”。 2024-04-09 变更结构及组成、产品技术要求，详见附件。

生产地址：

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区武进西大道80号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨钩加压锁定板12	国械注准20193130378	4孔，左（非灭菌非阳极氧化）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨钩加压锁定板12	国械注准20193130378	5孔，右（非灭菌非阳极氧化）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨钩加压锁定板12	国械注准20193130378	6孔，右（非灭菌非阳极氧化）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨钩加压锁定板12	国械注准20193130378	4孔，左（非灭菌黑灰色阳极氧化）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨钩加压锁定板12	国械注准20193130378	6孔，左（非灭菌黑灰色阳极氧化）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨钩加压锁定板12	国械注准20193130378	4孔，左（非灭菌黑灰色阳极氧化）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨钩加压锁定板12	国械注准20193130378	7孔，右（非灭菌非阳极氧化）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨钩加压锁定板12	国械注准20193130378	4孔，右（非灭菌非阳极氧化）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨钩加压锁定板12	国械注准20193130378	6孔，右（非灭菌非阳极氧化）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	锁骨钩加压锁定板12	国械注准20193130378	6孔，右（非灭菌黑灰色阳极氧化）	\"*\"