肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

英诺特（唐山）生物技术有限公司

国械注准20173401180

注册人住所：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号

批准(备案)日期：

2021-12-01

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

1.每包装盒内含25(或50)个检测试剂卡和干燥剂。检测卡由塑料板卡、硝酸纤维素膜、吸水纸、全血滤膜和载金垫组成；内含兔抗肺炎支原体抗体、肺炎支原体抗原、抗人IgM（抗μ链）抗体。2.样本稀释液：0.05moLL磷酸盐缓冲液（0.1% Proclin300，pH7.2），BSA的浓度为0.1%；1瓶×3.5mL6mL。

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人血清或全血样本中的肺炎支原体IgM抗体。

生产地址：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号

型号规格：

25人份盒，50人份盒。

产品储存条件及有效期：

5～30℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173401180	卡板：（1人份\|袋）：50人份\|盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173401180	50人份/盒	657.6000