肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

江苏硕世生物科技股份有限公司

国械注准20193400671

注册人住所：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区

批准(备案)日期：

2019-09-04

有效期至：

2024-09-03

结构及组成：

检测卡、样本稀释液（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中的肺炎支原体IgM抗体，用于肺炎支原体感染的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-07 “生产地址：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）、泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）”变更为“生产地址：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20），泰州市医药高新区药城大道837号”。 2022-04-25 “注册人住所：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区”变更为“注册人住所：江苏省泰州市药城大道837号”。

生产地址：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）

型号规格：

20人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193400671	20人份/盒	300.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193400671	20人份/盒	960.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193400671	20人份/盒	960.00
江西省+动态第62批	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193400671	50人份\|盒	3000.0000
江西省+动态第62批	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193400671	20人份\|盒	1200.0000