肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243401411

注册人住所：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

结构及组成：

检测卡、样本稀释液。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的肺炎支原体IgM抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-20 生产地址由:上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室、1302室；上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号8号楼C区;生产地址变更为:上海市奉贤区肖业路8号1幢405、505BJ-1、505BJ-2、505BJ-3室

生产地址：

上海市奉贤区肖业路8号1幢405、505BJ-1、505BJ-2、505BJ-3室

型号规格：

卡型：1人份/盒；5人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401411	卡型：1人份/盒	25.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401411	卡型：5人份/盒	125.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401411	卡型：20人份/盒	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401411	卡型：50人份/盒	1250.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401411	卡型：50人份\|盒	1250.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401411	卡型：20人份\|盒	500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401411	卡型：5人份\|盒	125.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243401411	卡型：1人份\|盒	25.0000