肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163401684

注册人住所：

北京市丰台区潘家庙甲20号

批准(备案)日期：

2021-06-11

有效期至：

2026-06-10

结构及组成：

试纸条卡、样本稀释液，试剂盒中还包含一次性吸管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中的肺炎支原体IgM抗体。

变更情况：

2016-12-23 “注册人名称:北京北方生物技术研究所”变更为“注册人名称:北京北方生物技术研究所有限公司”。

生产地址：

北京市丰台区潘家庙甲20号

型号规格：

条型：50人份盒（1人份条）、卡型：50人份盒（1人份卡）

产品储存条件及有效期：

储存于2～28℃，有效期为18个月。

管理类别：

第三类