一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海逸思医疗科技股份有限公司

沪械注准20222010197

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路1690号2号楼103室

批准(备案)日期：

2022-11-04

有效期至：

2027-11-03

结构及组成：

产品由电动吻合器和组件组成。电动吻合器包括电动手柄、电池盒、电源指示灯、前进指示灯、后退指示灯、保险指示灯、前进按钮、后退按钮、保险按钮、旋转头、控弯扳手、枪管、钉砧、钉仓座、切割刀组成。组件包括钉仓、钛钉、盖钉板、滑块、推钉块盖板。

适用范围：

供医疗机构用于开放或腔镜下肺、胃、肠组织的切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市浦东新区苗桥路399号。生产地址变更为：1.上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋（自行生产）；2.上海市浦东新区苗桥路399号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222010197”医疗器械注册证共同使用。;2022-11-10,1、型号、规格变更内容见附件1（共1页）。\\n2、产品技术要求变更内容（涉及执行GB 9706.1-2020标准等）见附件2（共34 页）。;本文件与“沪械注准20222010197”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-24,生产地址变更为：1.上海市浦东新区苗桥路399号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222010197”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-08

生产地址：

上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋

型号规格：

型号及规格详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件	沪械注准20222010197	P2US45G	4380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件	沪械注准20222010197	P2UM45	3680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件	沪械注准20222010197	P2UM60	4380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件	沪械注准20222010197	P2UM60G	4380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件	沪械注准20222010197	PN45M	2480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件	沪械注准20222010197	PN45W	2480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件	沪械注准20222010197	PN45B	2480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件	沪械注准20222010197	PN45C	2480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件	沪械注准20222010197	PN45G	2480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件	沪械注准20222010197	PN45BC	2480.0000