一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件-渝械注准20252010429-器械数据

产品名称：

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

华宸医疗科技（重庆）有限责任公司

注册(备案)号：

渝械注准20252010429

注册人住所：

重庆市沙坪坝区享通路13号D2幢1单元2楼

批准(备案)日期：

2025-12-31

有效期至：

2030-12-30

结构及组成：

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件由一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓组件构成。其中一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器(以下简称电动吻合器)由抵钉座、关节头保护套、套管、旋转手柄、倒转开关、手动复位盖、复位手柄、电池包、固定手柄、闭合手柄、保险开关、击发手柄、切割刀和钉仓座组成;钉仓组件由钉仓、钉仓盖板、吻合钉组成。其中吻合钉选择材料牌号为 TA2G 的材料制成。吻合器和钉仓组件以无菌状态提供,经钴-60 辐照灭菌。

适用范围：

用于食管、胃肠消化道组织的离断、切除和吻合。

生产地址：

重庆市沙坪坝区享通路13号D2幢1单元2楼

型号规格：

吻合器型号: HCPG45-S、 HCPG60-S 、 HCPG45-M 、 HCPG60-M 、HCPG45-L、HCPG60-L钉仓组件型号 : HCPR45W 、HCPR45B、HCPR45G、HCPR45E、HCPR45K、HCPR60W、HCPR60B、HCPR60G、HCPR60E、HCPR60K

管理类别：

Ⅱ