一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件-浙械注准20252011231-器械数据

产品名称：

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

宁波甬星医疗仪器有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20252011231

注册人住所：

浙江省宁波市象山县石浦镇科技园区科苑路2号

批准(备案)日期：

2025-04-01

有效期至：

2030-03-31

结构及组成：

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件由器身、起钉器、组件和电池包组成。器身由钉仓架、抵钉座、关节头保护套、直管、固定外罩、调节外壳、击发手柄、复位按钮、推块、手动复位盖、手动复位开关、固定手柄、保险开关、切割刀、闭合手柄组成。组件包括钉仓、护钉板、推钉片、斜推块、吻合钉。

适用范围：

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市科技园区菁华路100号一层、二层（委托生产）

型号规格：

器身型号规格：YTCE46、YTSE46、YTLE46、YTCE60、YTSE60、YTLE60组件型号规格：XDCR46M、XDCR46W、XDCR46B、XDCR46Y、XDCR46G、XDCR60M、XDCR60W、XDCR60B、XDCR60Y、XDCR60G、XDCR60H、XTCR46M、XTCR46W、XTCR46B、XTCR46Y、XTCR46G、XTCR60M、XTCR60W、XTCR60B、XTCR60Y、XTCR60G、XTCR60H起钉器型号规格：SR10；电池包型号规格：BP813

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：宁波维尔凯迪医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91330201750371740P。