外固定支架-苏械注准20152101067-器械数据

产品名称：

外固定支架

注册人名称：

苏州海欧斯医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152101067

注册人住所：

张家港市常阴沙管理区人民北路

批准(备案)日期：

2015-10-19

有效期至：

2020-10-18

结构及组成：

外固定支架由夹针块、万向球、锁紧套、伸缩体、定位块、主体、针-杆固定夹、杆-杆固定夹、多针固定夹、近关节固定夹、连接杆、连接柱、半环连接杆、可调节连接杆、撑开活动器、连接杆调节器等部件组成。按结构型式可分为腕关节型(尺桡骨远端)、万向Ⅰ型(大号、中号、小号),万向Ⅱ型(大号、中号、小号),万向Ⅲ型(大号、中号、小号)、组合Ⅰ型,组合Ⅱ型,组合Ⅲ型七种型式。按固定方式分为单边型、双边型、半环型、全环型四种形式。产品为非灭菌。

适用范围：

与金属骨针配套,供临床骨科外固定用。

变更情况：

原注册证苏食药监(准)字2011第2100042号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070109号。

生产地址：

张家港市常阴沙人民北路

型号规格：

腕关节型(尺桡骨远端)万向Ⅰ型(大号、中号、小号),万向Ⅱ型(大号、中号、小号),万向Ⅲ型(大号、中号、小号)组合Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型