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一次性使用切口保护套

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

兰州红会医疗器械有限公司

甘械注准20202020024

注册人住所：

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

批准(备案)日期：

2020-04-15

有效期至：

2025-04-14

结构及组成：

一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成，外环及置入环环内或有钢丝圈；QA型的置入环、外环选用聚氨酯材料制成，通道采用聚氨酯薄膜制造，QB型的置入环、外环采用尼龙材料制造，通道采用硅橡胶材料制造。一次性使用切口保护套分为QA型(外环及置入环内有钢丝圈)和QB型(外环及置入环内无钢丝圈)两种，每型按外环外径、置入环外径、通道外径和长度不同分为QA型有八种规格，QB型有十五种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。

适用范围：

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

生产地址：

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

型号规格：

QA:6070-60150、8090-80150、120130-120250、150160-150250、180190-180250、220230-220250、270280-270250、320330-320250，QB:4030-1520、5040-1520、5040-2525、6050-2525、6050-2550、7060-3550、7070-3525、7070-3540、10050-3550、120100-6025、120100-6040、120100-6070、120120-6025、120120-6040、15070-6050

管理类别：

第二类