一次性使用皮肤缝合器-苏械注准20172650015-器械数据

产品名称：

一次性使用皮肤缝合器

注册人名称：

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172650015

注册人住所：

常州市龙城大道2188号

批准(备案)日期：

2017-01-09

有效期至：

2022-01-08

结构及组成：

一次性使用皮肤缝合器产品主要由推钉片,储钉盒,手柄和缝合钉组成,推钉片采用符合GBT3280-2007标准要求的12Cr18Ni9制成;手柄、储钉盒采用符合GB12672标准要求的ABS工程塑料制成;缝合钉采用GBT 4234-2003的标准材料00Cr18Ni14Mo3;按缝合钉外形不同分为W型、A型和B型三类;每类按缝合钉数量不同分为6种规格。推钉片的硬度应不低于200HV0.2 。本产品经环氧乙烷灭菌后,应无菌。

适用范围：

供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090004号。

生产地址：

常州市龙城大道2188号新闸工业园18号楼3楼

型号规格：

HASPF-10W、HASPF-15W、HASPF-25W、HASPF-35W、HASPF-45W、HASPF-55W、HASPF-10A、HASPF-15A、HASPF-25A、HASPF-35A、HASPF-45A、HASP-F55A、HASPF-10B、HASPF-15B、HASPF-25B、HASPF-35B、HASPF-45B、HASPF-55B