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胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒
国食药监械(准)字2008第2400509号(变更批件2)
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
2008-04-17
2012-04-16
变更内容:生产企业名称由“北京九强生物技术有限公司”变更为“北京九强生物技术股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 0779-2008
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
GB710W:R1:54ml×1)R2:10ml×1;GS711W:R1:54ml×1)R2:10ml×1;GB710W/S:R1:27ml×1)R2:5ml×1;GS711W/S:R1:27ml×1)R2:5ml×1。
胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(酶联免疫法)Pepsinogen I
国械注进20182401741/BIOHIT OYJ 有效期至:2023-02-23胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2010第2401338号/BIOHIT OYJ 有效期至:2014-05-12胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2014第2402505号/BIOHIT OYJ 有效期至:2018-05-18胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒
国食药监械(准)字2008第2400509号/北京九强生物技术有限公司 有效期至:2012-04-16胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒
国食药监械(准)字2008第2400509号(变更批件1)/北京九强生物技术有限公司 有效期至:2012-04-16胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400445号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2016-05-24胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400469号/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2017-07-17胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝食药监械(准)字2014第2400055号/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2018-03-16胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(酶联免疫法)
苏食药监械(准)字2014第2400924号/江苏金丝利药业有限公司 有效期至:2019-07-10胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20152400261/亚辉龙生物科技(南京)有限公司 有效期至:2025-03-15胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400953号/宁波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-10-28胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20152400542/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2024-12-12胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(免疫增强比浊法)
苏械注准20162400286/南京诺尔曼生物技术股份有限公司 有效期至:2026-01-26胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
滇械注准20162400054/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-07-01胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(酶联免疫法)
皖械注准20162400261/必欧瀚生物技术(合肥)有限公司 有效期至:2025-09-22胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(速率散射比浊法)
冀械注准20162400145/石家庄禾柏生物技术股份有限公司 有效期至:2025-11-24胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(荧光微球免疫层析法)
苏械注准20172400092/无锡市江原实业技贸有限公司 有效期至:2027-02-07胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400208/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2027-02-22胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
津械注准20172400045/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2027-02-21胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
渝械注准20172400029/重庆博士泰生物技术有限公司 有效期至:2027-03-15