一次性使用精密过滤输液器

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器

注册人名称：

江西红新医疗器械集团有限公司

国械注准20193140571

注册人住所：

江西省南昌市进贤县进贤医疗器械工业园8号

批准(备案)日期：

2019-07-30

有效期至：

2024-07-29

结构及组成：

本产品滴斗和管路采用聚丙烯热塑性弹性体(TPE)，由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止水夹、注射件、管路(软管)、侧流滴管（三通）、滴斗、排气管、精密药液过滤器（过滤器介质标称孔径为3.0µm、5.0µm）、流量调节器、外圆锥接头和或一次性使用静脉输液针（连接座、软管、针柄、针管、保护套）所组成。本产品具有自动排气和空气分隔性能，采用环氧乙烷灭菌，无菌，无热原，只能重力输液，仅供一次性使用。

适用范围：

供临床单位用于人体静脉输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省进贤县医疗器械工业园8号

型号规格：

型号：TJA1-3.0、TJA1-5.0、TJA2-3.0、TJA2-5.0、TJB1-3.0、TJB1-5.0、TJB2-3.0、TJB2-5.0；若配输液针规格（单位:mm）：0.45×15 RW LB、0.5×20 TW LB、0.55×20 RW LB、0.6×20 TW LB、0.6×25 TW LB、0.7×20 TW LB、0.7×25 TW LB、0.7×28 TW LB、 0.8×28 TW LB、0.9×28 TW LB、1.2×28 TW SB。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用精密过滤输液器	国械注准20193140571	1.2x28TWSB	15.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用精密过滤输液器	国械注准20193140571	0.9x28TWLB	15.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用精密过滤输液器	国械注准20193140571	0.45x15RWLB	15.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用精密过滤输液器	国械注准20193140571	0.8x28TWLB	15.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用精密过滤输液器	国械注准20193140571	0.7x25TWLB	15.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用精密过滤输液器	国械注准20193140571	0.55x20RWLB	15.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用精密过滤输液器	国械注准20193140571	0.7X25TWLB	15.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用精密过滤输液器	国械注准20193140571	1.2x28TWSB	15.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用精密过滤输液器	国械注准20193140571	0.6x20TWLB	15.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用精密过滤输液器	国械注准20193140571	0.5x20TWLB	15.3000