待测物清洗液-桂桂械备20230026号-器械数据

产品名称：

待测物清洗液

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

注册(备案)号：

桂桂械备20230026号

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D07号

批准(备案)日期：

2025-06-04

有效期至：

结构及组成：

氢氧化钠10mol/L、表面活性剂5g/L、助溶剂1g/L

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗和洗脱，以便后续检测的仪器平台通用。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年06月04日产品名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”;预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗和洗脱，以便后续检测的仪器平台通用。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”;产品有效期由“1.储存条件：避免高温及阳光直射，于-20℃~40℃下保存。2.产品有效期：未开启的清洗液在-20℃~40℃密封条件下保存，有效期为18个月；已开启的清洗液，如未用完，在-20℃~40℃下保存，有效期为60天。”变更为“1.储存条件：未开启的产品在2℃～40℃密封条件下保存，有效期为18个月；2.产品有效期：已开启的产品，如未用完，在2℃～40℃下保存，有效期为60天。”。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D07号

型号规格：

型号：URIT-DC2 规格：500mL、1L、5L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：