一次性使用三级球囊扩张导管

一次性使用三级球囊扩张导管

江苏唯德康医疗科技有限公司

苏械注准20212020950

江苏武进经济开发区长扬路2-1号

2025-08-05

2026-06-06

一次性使用三级球囊扩张导管主要由导引头、球囊、显影标志、导管、护套管、手柄、导丝锁紧装置、球囊保护套和导引钢丝组成，其中导引钢丝由芯丝和绕丝组成，绕丝表面有PTFE涂层。按囊体直径、囊体长度、导管直径、工作长度、导引钢丝长度分为若干规格型号，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

与内窥镜配套使用，用于消化道狭窄扩张。

2025-08-05注册人住所变更由“江苏武进经济开发区果香路52号”变更为“江苏武进经济开发区长扬路2-1号”生产地址变更由“江苏武进经济开发区果香路52号,江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号,江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧,江苏武进经济开发区长扬路2-1号瑞理楼一楼南侧、二楼、三楼”

江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧, 江苏武进经济开发区长扬路2-1号瑞理楼一楼南侧、二楼、三楼

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Ⅱ

本文件与“苏械注准20212020950”医疗器械注册证共同使用