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一次性使用三级球囊扩张导管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用三级球囊扩张导管

注册人名称：

南京微创医学科技股份有限公司

苏械注准20162661000

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2016-10-10

有效期至：

2021-10-09

结构及组成：

一次性使用三级球囊扩张导管主要由连接件组件、双腔管、球囊和软头组成。材质均为嵌段聚醚酰胺(Pebax)。产品根据球囊直径不同分为6种规格,根据球囊长度的不同尺寸分为3种规格,根据导管长度的不同分为2种规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

适用于临床内窥镜下对消化道狭窄的扩张。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010302号。;2016.11.15生产地址由“高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”

生产地址：

高新开发区高科三路10号

型号规格：

MBD-0630-23)MBD-0830-23)MBD-1030-23)MBD-1230-23)MBD-0655-23)MBD-0855-23)MBD-1055-23)MBD-1255-23)MBD-1555-23)MBD-1855-23)MBD-0655-18)MBD-0855-18)MBD-1055-18)MBD-1255-18)MBD-1555-18)MBD-1855-18)MBD-0680-18)MBD-0880-18)MBD-1080-18)MBD-1280-18)MBD-1580-18)MBD