一次性使用三级球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用三级球囊扩张导管

注册人名称：

海南一剂堂生物科技有限公司

琼械注准20222020051

注册人住所：

海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房5E、F1单元

批准(备案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2027-11-23

结构及组成：

一次性使用三级球囊扩张导管由前端软头(PA)、球囊(PA)、显影标记(Ta)、导管(PA)、手柄组件(PC)组成。产品经环氧乙烷灭菌应无菌，一次性使用。

适用范围：

适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。

变更情况：

海南一剂堂生物科技有限公司的品种一次性使用三级球囊扩张导管(器械注册证编号:琼械注准20222020051)的注册人住所由“海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房5E、F1单元”变更为“海南省海口市美兰区海甸街道海甸二东路8号西溪里二期（北区）1、 2#楼1－2层2－107房（跃层）”。

生产地址：

海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房5楼F、G1单元

型号规格：

YJT-SJ-28-1200-A55、YJT-SJ-28-1200-B55、YJT-SJ-28-1800-A55、YJT-SJ-28-1800-B55、YJT-SJ-28-1800-C55、YJT-SJ-28-2300-B55、YJT-SJ-28-2300-C55、YJT-SJ-28-2000-C55

管理类别：

Ⅱ

备注：

变更注册人住所

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用三级球囊扩张导管	琼械注准20222020051	YJT-SJ-28-2300-C55	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用三级球囊扩张导管	琼械注准20222020051	YJT-SJ-28-2000-C55	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用三级球囊扩张导管	琼械注准20222020051	YJT-SJ-28-1200-A55	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用三级球囊扩张导管	琼械注准20222020051	YJT-SJ-28-1200-B55	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用三级球囊扩张导管	琼械注准20222020051	YJT-SJ-28-1800-A55	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用三级球囊扩张导管	琼械注准20222020051	YJT-SJ-28-1800-B55	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用三级球囊扩张导管	琼械注准20222020051	YJT-SJ-28-1800-C55	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用三级球囊扩张导管	琼械注准20222020051	YJT-SJ-28-2300-B55	3200.0000
2023年6月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用三级球囊扩张导管	琼械注准20222020051		3200.00
2023年6月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用三级球囊扩张导管	琼械注准20222020051		3200.00