一次性使用三级球囊扩张导管-黑械注准20252020015-器械数据

产品名称：

一次性使用三级球囊扩张导管

注册人名称：

注册(备案)号：

黑械注准20252020015

注册人住所：

黑龙江省哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城企业加速器5号楼(中源大道15155号）2单元2楼

批准(备案)日期：

2025-04-24

有效期至：

2030-04-23

结构及组成：

一次性使用三级球囊扩张导管由尖端软管、球囊、内管、显影环、导管、连接件、单腔连接管、旗标、鲁尔接头、应力扩散管、二通阀、球囊保护套组成。产品以无菌形式提供。

适用范围：

手术中在内窥镜下操作，用于扩张消化道狭窄部位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

黑龙江省哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城企业加速器5号楼(中源大道15155号）2单元2楼、1单元3楼及104-2室

型号规格：

详见附表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：