总甲状腺素校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

总甲状腺素校准品

注册人名称：

泰州泽成生物技术有限公司

苏械注准20232401626

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

校准品主要成分为甲状腺素，并含有稳定剂。校准品C0:总甲状腺素浓度为0nmol\\/L的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液;校准品C1:总甲状腺素浓度约为12nmol\\/L（或9.3ng\\/mL）的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液;校准品C2:总甲状腺素浓度约为58nmol\\/L（或45ng\\/mL）的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液;校准品C3:总甲状腺素浓度约为145nmol\\/L（或112ng\\/mL）的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液;校准品C4:总甲状腺素浓度约为258nmol\\/L（或200ng\\/mL）的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液;校准品C5:总甲状腺素浓度约为450nmol\\/L（或350ng\\/mL）的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液。注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。单位换算：1ng\\/mL=1.29nmol\\/L

适用范围：

用于泰州泽成生物技术有限公司配套检测系统上总甲状腺素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）项目测定时的系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格：

6×0.3mL；6×0.5mL；6×1.0mL；6×2.0mL

产品储存条件及有效期：

1. 2～8℃保存，产品有效期为20个月。2.液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存，避免阳光直射。3.生产日期和失效日期见包装标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	总甲状腺素校准品	苏械注准20232401626	6×1.0mL	2000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	总甲状腺素校准品	苏械注准20232401626	6×0.5mL	1600.0000