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多道心电图机

国产失效注册

产品名称：

多道心电图机

注册人名称：

上海光电医用电子仪器有限公司

沪食药监械(准)字2014第2210698号

注册人住所：

上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)

批准(备案)日期：

2014-04-24

有效期至：

2018-04-23

结构及组成：

产品由硬件和软件两部分组成;其中硬件包括:主机、电源线、患者导联线(BJ-961D)、吸着电极(6144-011825)、四肢电极(6144-011781)、电池(SB-901),软件版本号:Ver01-04。主要技术指标:1)定标电压:1mV±5%;2)灵敏度:5)10)20mm/mV三档,转换误差≤±5%;3)时间常数:≥3.2s;4)心电图机各导联的共模抑制比:≥60dB(对参考地);5)噪声电平:≤20μVp-p;6)幅频特性:以10Hz为基准,0.05Hz～150Hz(+0.4dB,-3.0dB

适用范围：

供医疗器械对人体心电信号进行记录,用于采集提取人体的心电波群。

产品标准编号：

YZB/沪4641-21-2014《ECG-1150多道心电图机》

生产地址：

上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)

型号规格：

ECG-1150型