多道心电图机-沪食药监械(准)字2014第2210699号-器械数据

产品名称：

多道心电图机

注册人名称：

上海光电医用电子仪器有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2210699号

注册人住所：

上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)

批准(备案)日期：

2014-04-24

有效期至：

2018-04-23

结构及组成：

该产品由心电图主机、电源线、患者导联线(BJ-961D)、吸着电极(6144-011825)、四肢电极(6144-011781)电池(NKB-301V)、嵌入式软件(版本号:Ver03-07)组成。主要技术指标:1)定标电压:1mV±5%;2)灵敏度:5)10)20mm/mV三档,转换误差≤±5%;3)时间常数:≥3.2S;4)各导联的共模抑制比:≥60dB;5)噪声电平:≤20μVp-p;6)幅频特性:以10Hz为基准,0.05Hz～150Hz(+0.4dB,-3.0dB)。7)耐极化电压:加±550m

适用范围：

供医疗机构对人体心电信号进行记录。用于采集提取人体的心电波群。

产品标准编号：

YZB/沪4421-21-2014《ECG-1350C多道心电图机》

生产地址：

上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)

型号规格：

ECG-1350C型