总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

沈阳医陆生物科技有限公司

辽械注准20192400134

注册人住所：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

批准(备案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

试剂1(R1)：甘氨酸30mmol/L、Thio-NAD0.95g/L。试剂2(R2)：Tris30mmol/L、NADH5.72g/L、3α-HSD10.0KU/L。校准品：甘氨胆酸水合物0.03g/L。

适用范围：

用于检测人体血清中总胆汁酸的含量，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

型号规格：

R1:15ml×1、R2:5ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:15ml×2、R2:5ml×2、校准品(选配)：1ml×1；R1:45ml×1、R2:15ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:45ml×2、R2:30ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:60m1×l、R2:20ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×2、R2:40ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×3、R2:60ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×3、R2:30ml×2、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×4、R2:40ml×2、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×8、R2:40ml×4、校准品(选配)：1ml×1；R1:3000ml×1、R2:1000ml×1、校准品(选配)：1ml×1

产品储存条件及有效期：

本产品应于2℃～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月。试剂开盖后可稳定30天。校准品开盖后可稳定4天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	辽械注准20192400134	R1:60ml×3、 R2:60ml×1、校准品（选配）：1ml×1	2425.3100
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	辽械注准20192400134	R1:60ml×3、 R2:60ml×1、校准品（选配）：1ml×1	2425.31
江西省+耗材挂网采购项目	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	辽械注准20192400134	R1:60ml×3、 R2:60ml×1、校准品（选配）：1ml×1	2425.3100