糖化血红蛋白校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白校准品

注册人名称：

江苏麦得科生物科技有限公司

苏械注准20202400162

注册人住所：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

批准(备案)日期：

2020-02-18

有效期至：

2025-02-17

结构及组成：

糖化血红蛋白校准品由甘氨酸缓冲液pH=8.6 0.05molL、糖化血红蛋白(HbA1c)（重组蛋白，来源：大肠杆菌）（水平1：4.7～5.5%、水平2：7.9～9.3%、水平3：10.2～12.0%、水平4：12.8～15.2%）、血红蛋白(Hb) 200mgL、氯化钠（NaCl） 0.15molL、Proclin300 0.3mlL、吐温20（Tween20）5mlL组成。

适用范围：

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法）配套使用。用于临床实验室检测系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

型号规格：

4×1.0ml（4个水平）

产品储存条件及有效期：

1.2～8℃密封储存，有效期12个月。2.开盖后2～8℃密封储存，可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白校准品	苏械注准20202400162	4×1.0ml（4个水平）	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白校准品	苏械注准20202400162	4×1.0ml(4个水平）	280.0000