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游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

深圳市爱康试剂有限公司

粤械注准20212401115

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2021-07-28

有效期至：

2026-07-27

结构及组成：

该试剂盒主要由单人份试剂条、游离甲状腺素（FT4）校准品、游离甲状腺素（FT4）质控品、注册卡组成。其中单人份试剂条由酶标记物（碱性磷酸酶标记抗 T4 单抗）、磁珠标记物（链霉亲和素包被的磁珠）、生物素标记物（生物素化 T4）、化学发光底物液、样本稀释液、清洗液组成。校准品和质控品含有：化学合成的甲状腺素，溶于含牛血清白蛋白（BSA）的3-吗啉丙磺酸(MOPS)缓冲液。

适用范围：

该试剂盒用于体外定量检测人血浆、血清样本中游离甲状腺素（FT4）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

产品储存条件及有效期：

贮存在2～8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为12个月。校准品开瓶后，2～8℃可稳定储存3天,21～25℃保存1天。质控品开瓶后2～8℃可稳定7天，21～25℃保存1天。

管理类别：

第二类