一次性使用皮肤缝合器-苏械注准20172651537-器械数据

产品名称：

一次性使用皮肤缝合器

注册人名称：

常州安克医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172651537

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

一次性使用皮肤缝合器由外壳、击发手柄、钉仓组件、吻合钉组成,起钉器为选配。根据产品外形结构差异分为A、B、C三种型号,其中A型与B型均为握把式,C型为指按式;根据缝合钉数分为15)25)35三种规格;根据缝合钉成形后的外形尺寸分为常规型(R)和宽型(W)。推钉片材料为12Cr18Ni9,缝合钉材料为00Cr18Ni14Mo3,壳体、钉仓组件材料为ABS、PC。产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2651270号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080069号。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

型号规格：

AKPF(ABC)-15W、AKPF(ABC)-25W、AKPF(ABC)-35W、AKPF(ABC)-15R、AKPF(ABC)-25R、AKPF(ABC)-35R