经导管主动脉瓣膜系统

经导管主动脉瓣膜系统

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国械注准20253132521

浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号A座7层

2025-12-10

2030-12-09

该产品由经导管主动脉瓣膜、经导管主动脉瓣膜输送系统和瓣膜压握装置组成。经导管主动脉瓣膜由钴铬合金瓣架、牛心包组织瓣叶、PET裙边和缝合线组成。经导管主动脉瓣膜输送系统包含输送系统、载入器和限位器，其中，输送系统由末端、球囊导管、支撑导管、莲花头、可调弯鞘管、手柄、三通阀、张力释放管和Y型连接器组成。瓣膜压握装置由底座、支撑架、握爪和手柄组成。经导管主动脉瓣膜经化学液体灭菌，一次性使用，货架有效期18个月，经导管主动脉瓣膜输送系统和瓣膜压握装置经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为24个月。

该产品适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。

浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号A座3、7楼

经导管主动脉瓣膜系统型号规格:XC-21A、XC-23A、XC-25A、XC-27A。其中，经导管主动脉瓣膜型号规格:21A、23A、25A、27A，经导管主动脉瓣膜输送系统型号规格:XC-SS-21、XC-SS-23、XC-SS-25、XC-SS-27，瓣膜压握装置型号规格:XC-YW-31。

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