一次性使用切口保护套

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

金灵医疗科技（常州）有限公司

苏械注准20222021249

注册人住所：

常州市金坛区华城路1668号

批准(备案)日期：

2024-03-07

有效期至：

2027-06-05

结构及组成：

一次性使用切口保护套根据结构组成不同分为A型、A1型、A2型、A3型、A4型、A5型和B型七种型号。A、B型由外环、置入环、通道组成；A1型由外环、置入环、通道、扩张环组成；A2型由外环、置入环、通道、扩张环及密封盖组成；A3型由外环、置入环、通道、推杆及套管组成； A4型由外环、置入环、通道、扩张环、推杆及套管组成；A5型由外环、置入环、通道、扩张环、密封盖、推杆及套管组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-07生产地址变更由“江苏省常州市金坛区华城路1668号”变更为“常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧”

生产地址：

常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222021249”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20222021249	SC-A180/80-80/250	1380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20222021249	SC-A60/70-60/150	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20222021249	SC-A70/80-70/150	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20222021249	SC-A100/110-100/150	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20222021249	SC-A120/130-120/250	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20222021249	SC-A150/160-150/250	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20222021249	SC-A180/190-180/250	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20222021249	SC-A200/210-200/250	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20222021249	SC-A220/230-220/250	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20222021249	SC-A250/260-250/250	980.0000