组合式外固定支架

国产有效注册第二类

产品名称：

组合式外固定支架

注册人名称：

苏州市康力骨科器械有限公司

苏械注准20192040502

注册人住所：

张家港市南苑东路（塘桥镇）

批准(备案)日期：

2023-08-30

有效期至：

2029-05-22

结构及组成：

组合式外固定支架按型号分为固定型（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型）、万向型（Ⅰ型、Ⅱ型）、环型（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型）、半环型（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型）。组合式外固定支架应采用符合GB/T1220-2007规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2，GB/T3191-2019中规定的5052、6061、2A12铝合金材料、GB/T13810-2017中规定的TC4钛合金材料、碳素纤维材料制造。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

与骨针配套，供临床骨科外固定用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市南苑东路（塘桥镇）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192040502

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式外固定支架	苏械注准20192040502	连接棒（钛合金）	2300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式外固定支架	苏械注准20192040502	组件:连接杆φ5*180	2480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式外固定支架	苏械注准20192040502	组件:连接杆φ5*100	2480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式外固定支架	苏械注准20192040502	组件:连接杆Φ8*200	2480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式外固定支架	苏械注准20192040502	组件:连接杆Φ8*300	2480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式外固定支架	苏械注准20192040502	组件:连接杆Φ8*350	2480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式外固定支架	苏械注准20192040502	夹针块(不锈钢、铝合金）	8000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式外固定支架	苏械注准20192040502	夹针块(不锈钢、铝合金）	8000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式外固定支架	苏械注准20192040502	夹针块(不锈钢、铝合金）	8000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式外固定支架	苏械注准20192040502	夹针块(不锈钢、铝合金）	8000.0000