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一次性使用切口保护套

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

江苏斯微特医药科技有限公司

苏械注准20192020194

注册人住所：

南通市开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧

批准(备案)日期：

2019-03-05

有效期至：

2024-03-04

结构及组成：

一次性使用切口保护套由外环、置入环、通道组成；按外环形式不同分为变高型（KB型）和定高型（KD型）。变高型的外环、置入环、通道采用聚氨酯材料制成。定高型的外环、置入环采用聚氨酯制成，通道采用硅橡胶材料制成。变高型（KB型）12个规格，定高型（KD型）22个规格，共34种规格；产品经环氧乙烷灭菌应无菌，本产品为一次性使用产品。

适用范围：

供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。

生产地址：

南通市开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧

型号规格：

KB60\\/70-60\\/150、KB80\\/90-80\\/150、KB100\\/110-100\\/150、KB120\\/130-120\\/250、KB150\\/160-150\\/250、KB180\\/190-180\\/250、KB200\\/210-220\\/250、KB220\\/230-220\\/250、KB250\\/260-250\\/250、KB270\\/280-270\\/250、KB280\\/290-280\\/250、KB320\\/330-320\\/250；KD40\\/30--15\\/20、KD40\\/30--15\\/25、KD50\\/40--15\\/20、KD50\\/40--25\\/25、KD60\\/50--25\\/25、KD60\\/50--25\\/5、KD60\\/50--25\\/50、KD70\\/60--35\\/5、KD70\\/60--35\\/20、KD70\\/60--35\\/25、KD70\\/60--35\\/50、KD70\\/70--35\\/25、KD70\\/70--35\\/40、KD100\\/50--35\\/5、KD100\\/50--35\\/50、KD120\\/100--60\\/25、KD120\\/120--60\\/25、KD120\\/100--60\\/40、KD120\\/120--60\\/40、KD120\\/100--60\\/70、KD150\\/70--60\\/50、KD150\\/70--60\\/5。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6866。