一次性使用切口保护套

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

江苏明朗医疗器械科技有限公司

苏械注准20212020009

注册人住所：

武进区雪堰镇闾城路15号

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道三个部分构成，根据外形结构和材料可分MQBA型和MQBB型两种；其中切口保护套按外环外径、置入环外径、通道外径和通道长度区分规格，MQBA型有四十七种规格，MQBB型有十四种规格。MQBA型的外环、通道、置入环采用符合GB/T1646-2007标准中的TPU材料制成； MQBB型的外环、置入环、通道采用符合YY0334-2002标准中的硅胶材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-11备注增加：统一社会信用代码：91340222MA2UMQAC0Q。

生产地址：

芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产)

型号规格：

MQBA40/40-40/100、MQBA40/40-40/150、MQBA50/50-50/100、MQBA50/50-50/150、MQBA60/70-60/150、MQBA60/60-60/150、MQBA60/50-50/150、MQBA80/90-80/150、MQBA80/90-80/150、MQBA100/100-100/150、MQBA120/130-120/250、MQBA150/160-150/250、MQBA180/190-180/250、MQBA200/210-200/250、MQBA220/230-220/250、MQBA240/250-240/250、MQBA250/260-250/250、MQBA270/280-270/250、MQBA320/330-320/250 、MQBB40/30-15/25、MQBB40/30-15/30、MQBB40/30-15/35、MQBB50/40-25/25、MQBB50/40-25/30、MQBB50/40-25/35、MQBB50/40-25/40、MQBB70/70-35/25、MQBB70/70-35/30、MQBB70/70-35/35、MQBB100/80-60/40、MQBB120/100-60/25、MQBB120/100-60/40、MQBB150/70-60/20

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：芜湖华云创展医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91340222MA2UMQAC0Q。本文件与“苏械注准20212020009”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第54批	一次性使用切口保护套	苏械注准20212020009	MQBB50\|40-25\|35	1000.0000
江西省+动态第54批	一次性使用切口保护套	苏械注准20212020009	MQBB50\|40-25\|25	1000.0000
江西省+动态第54批	一次性使用切口保护套	苏械注准20212020009	MQBA40\|40-40\|100	1000.0000
江西省+动态第54批	一次性使用切口保护套	苏械注准20212020009	MQBA80\|90-80\|150	880.0000
江西省+动态第54批	一次性使用切口保护套	苏械注准20212020009	MQBA50\|50-50\|150	1000.0000
江西省+动态第54批	一次性使用切口保护套	苏械注准20212020009	MQBA100\|100-100\|150	1000.0000
江西省+动态第54批	一次性使用切口保护套	苏械注准20212020009	MQBB40\|30-15\|25	880.0000
江西省+动态第54批	一次性使用切口保护套	苏械注准20212020009	MQBA40\|40-40\|150	1000.0000
江西省+动态第54批	一次性使用切口保护套	苏械注准20212020009	MQBA60\|70-60\|150	880.0000
江西省+动态第54批	一次性使用切口保护套	苏械注准20212020009	MQBA60\|60-60\|150	1000.0000