雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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动态心电记录仪
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
动态心电记录仪
注册人名称：
注册(备案)号：
鲁械注准20252070196
注册人住所：
中国（山东）自由贸易试验区烟台片区福莱山街道万寿山路5号内1号603室
批准(备案)日期：
2025-04-16
有效期至：
2030-04-15
结构及组成：
产品由动态心电记录仪、心电导联线、心电管理App(版本：V3.0)、心电管理软件(版本：V2.0)及附件(USB数据线)组成。
适用范围：
本产品用于医疗机构对人体进行24小时动态心电信号的记录和监测，供临床诊断用。软件部分不含深度学习算法，不具有分析功能。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区衡山路10号内外围建筑单体(委托生产)；受托生产企业：烟台羿中医疗科技有限公司（统一社会信用代码：913706005667272174）
型号规格：
FXXD802-1。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
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