待测物清洗液-闽榕械备20240114号-器械数据

产品名称：

待测物清洗液

注册人名称：

福建亿彤生物科技有限公司

注册(备案)号：

闽榕械备20240114号

注册人住所：

福建省福州市闽侯县上街镇高新大道9号星网锐捷产业生态园3号中试生产楼45层

批准(备案)日期：

2025-08-18

结构及组成：

1、A型：0.175M PBST缓冲液(十二水合磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钾、氯化钾、吐温20)、1%防腐剂(ProClin 300)2、B型：0.175M PBST缓冲液(十二水合磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钾、氯化钾、吐温20)、2.5%防腐剂(ProClin 300)

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

变更情况：

2024年12月20日，该企业申请产品备案。2025年8月18日，备案人住所、生产地址由“福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401”变更为：“福建省福州市闽侯县上街镇高新大道9号星网锐捷产业生态园3号中试生产楼4-5层”;主要组成成分由“1、A型：0.175M PBST缓冲液、1%防腐剂2、B型：0.175M PBST缓冲液、2.5%防腐剂”变更为“1、A型：0.175M PBST缓冲液（十二水合磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钾、氯化钾、吐温20）、1%防腐剂（ProClin 300）2、B型：0.175M PBST缓冲液（十二水合磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钾、氯化钾、吐温20）、2.5%防腐剂（ProClin 300）”。

生产地址：

福建省福州市闽侯县上街镇高新大道9号星网锐捷产业生态园3号中试生产楼45层

型号规格：

A型：200mL、500mL、1L、3L、5L、10LB型：200mL、500mL、1L、3L、5L、10L。