外固定支架-苏械注准20152101388-器械数据

产品名称：

外固定支架

注册人名称：

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152101388

注册人住所：

张家港市金港镇香山南路桃源3号

批准(备案)日期：

2015-12-24

有效期至：

2020-12-23

结构及组成：

外固定支架由夹针块、万向球、锁紧套、偏心轴、主体、多针夹头、杆杆固定夹、针杆固定夹、撑开活动器等主要部件组成,主要部件都是采用GB/T1220、GB4234中规定的不锈钢材料06Cr19Ni10和12Cr18Ni9,GB/T3191中规定的铝合金材料2A12,碳纤维材料制造。

适用范围：

与金属骨针配套,供临床骨科外固定手术用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130095号。

生产地址：

张家港市金港镇香山南路桃源3号

型号规格：

腕关节型外固定支架(单边型),万向I型外固定支架(单边型),万向II型外固定支架(单边型),万向II型外固定支架(双边型),万向II型外固定支架(半环型),万向III型外固定支架(单边型),组合I型,组合II型(近关节固定夹),组合II型(肘关节撑开活动器),组合II型(加压/撑开器),组合II型(腕关节撑开活动器),组合II型(踝关节撑开活动器)