导丝

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

导丝

注册人名称：

莱凯医疗器械（北京）有限公司

京械注准20202020477

注册人住所：

北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21

批准(备案)日期：

2025-11-26

有效期至：

2030-11-25

结构及组成：

产品由导丝和导丝保护管组成。其中导丝材料为镍钛合金，导丝外包裹材料为聚氨酯，表面带有亲水涂层，材料为PVP(聚乙烯吡咯烷酮)。

适用范围：

本产品用于在内窥镜下引导输尿管支架或其它器械插入输尿管。

变更情况：

2024-12-16 生产地址变更生产地址：“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705(委托生产);北京市顺义区马坡镇聚源中路15号院7幢4层(委托生产)”变更为“北京市顺义区马坡镇聚源中路15号院7幢4层（委托生产）”。 2025-09-12 型号、规格变化,产品技术要求变化见附页

生产地址：

北京市顺义区马坡镇聚源中路15号院7幢4层（委托生产）

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：富纳德科技(北京)有限公司；统一社会信用代码：91110113663725969C。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	导丝	京械注准20202020477	LKGW2028150W	990.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	导丝	京械注准20202020477	LKGW2035150W	998.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	导丝	京械注准20202020477	LKGW2035150S	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	导丝	京械注准20202020477	LKGW2032150W	993.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	导丝	京械注准20202020477	LKGW2032150S	900.0900
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	导丝	京械注准20202020477	LKGW2028150S	975.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	导丝	京械注准20202020477	LKGW2025150W	989.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	导丝	京械注准20202020477	LKGW2025150S	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导丝	京械注准20202020477	LKGW2035150W	998.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导丝	京械注准20202020477	LKGW2025150W	989.0000