半导体激光治疗仪-豫械注准20202091067-器械数据

产品名称：

半导体激光治疗仪

注册人名称：

郑州光泰医疗科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20202091067

注册人住所：

河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号

批准(备案)日期：

2025-03-24

有效期至：

2025-05-20

结构及组成：

本产品分为A型便携式、Al型便携式、A2型便携式、A3型便携式、A4型便携式、A5型便携式、A6型便携式、B型台式共八种。A、Al、A2、A3、A4、A5、A6型由主机、固定带、激光头、充电线组成。B型由主机、激光头、电源适配器、固定带组成。

适用范围：

适用于高脂血症、高粘血症引起的高血压、高血糖、心慌胸闷、失眠、便秘症状的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-21 00:00:00 注册人名称由“郑州康金瑞健康产业有限公司”变更为“郑州光泰医疗科技有限公司”。住所由“郑州高新技术产业开发区龙柏里8号”变更为“河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号”。2022-11-24 型号、规格由“KJR-JGSG-A、KJR-JGSG-B型”变更为“KJR-JGSG-A 型、KJR-JGSG-A1 型、KJR-JGSG-A2型、KJR-JGSG-A3 型、KJR-JGSG-A4型、KJR-JGSG-A5 型、KJR-JGSG-A6型、KJR-JGSG-B 型”。结构及组成由“本产品分为A型便携式、B型台式两种。A型由主机、固定带、充电器组成。B型由主机、固定带组成。”变更为“本产品分为A型便携式、Al型便携式、A2型便携式、A3型便携式、A4型便携式、A5型便携式、A6型便携式、B型台式共八种。A、Al、A2、A3、A4、A5、A6型由主机、固定带、激光头、充电器等组成。B型由主机、激光头、固定带组成。”。产品技术要求变更内容见附页。2023-10-23 生产地址由“郑州高新技术产业开发区龙柏里8号”变更为“河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号”。2023-11-13 生产地址由“河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号”变更为“生产地址：1、河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号；2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢201、202房，委托截止日期:2025年05月20日”。2024-08-20 生产地址由“生产地址：1、河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号；2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢201、202房，委托截止日期:2025年05月20日”变更为“生产地址：1、河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号；2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢2层新型厂房1号、2号（委托生产）。”。2025-03-24结构及组成由“本产品分为A型便携式、A1型便携式、A2型便携式、A3型便携式、A4型便携式、A5型便携式、A6型便携式、B型台式共八种。A、A1、A2、A3、A4、A5、A6型由主机、固定带、激光头、充电器等组成。B型由主机、激光头、固定带组成.”变更为“本产品分为A型便携式、Al型便携式、A2型便携式、A3型便携式、A4型便携式、A5型便携式、A6型便携式、B型台式共八种。A、Al、A2、A3、A4、A5、A6型由主机、固定带、激光头、充电线组成。B型由主机、激光头、电源适配器、固定带组成。”。

生产地址：

生产地址：1、河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号；2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢2层新型厂房1号、2号（委托生产）。

型号规格：

KJR-JGSG-A 型、KJR-JGSG-A1 型、KJR-JGSG-A2型、KJR-JGSG-A3 型、KJR-JGSG-A4型、KJR-JGSG-A5 型、KJR-JGSG-A6型、KJR-JGSG-B 型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业:武汉光盾科技有限公司;统一社会信用代码:91420100574934478X;委托期限至:2025-05-20