外固定支架

国产失效注册第二类

产品名称：

外固定支架

注册人名称：

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

苏械注准20152041067

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售）

批准(备案)日期：

2021-07-09

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

外固定支架由夹针块、万向球、锁紧套、伸缩体、定位块、主体、针-杆固定夹、杆-杆固定夹、多针固定夹、近关节固定夹、连接杆、连接柱、半环连接杆、可调节连接杆、撑开活动器、连接杆调节器等部件组成。按结构型式可分为腕关节型（尺桡骨远端），万向Ⅰ型（大号、中号、小号），万向Ⅱ型（大号、中号、小号），万向Ⅲ型（大号、中号、小号），组合Ⅰ型，组合Ⅱ型，组合Ⅲ型七种型式。按固定方式分为单边型、双边型、半环型、全环型四种形式。产品为非灭菌。产品由铝合金、不锈钢、碳纤维、钛合金材料制成。

适用范围：

与金属骨针配套，供临床骨科外固定用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-09注册人住所变更由“苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售）”生产地址变更由“苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”变更为“苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区”

生产地址：

苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区

型号规格：

腕关节型（尺桡骨远端）万向I型（大号、中号、小号），万向II型（大号、中号、小号），万向III型（大号、中号、小号），组合I型、II型、III型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152101067

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	杆-杆固定夹	苏械注准20152041067	Φ5	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	杆-杆固定夹	苏械注准20152041067	Φ8	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	杆-杆固定夹	苏械注准20152041067	Φ5	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	杆-杆固定夹	苏械注准20152041067	Φ8	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	针-杆固定夹	苏械注准20152041067	Φ8\|Φ8	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	针-杆固定夹	苏械注准20152041067	Φ8\|Φ5	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	针-杆固定夹	苏械注准20152041067	Φ5\|Φ5	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	针-杆固定夹	苏械注准20152041067	Φ5\|Φ5	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	针-杆固定夹	苏械注准20152041067	Φ8\|Φ5	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	针-杆固定夹	苏械注准20152041067	Φ8\|Φ8	2600.0000