高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

国产有效注册第二类

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

注册人名称：

安徽同致生物工程股份有限公司

皖械注准20212400132

注册人住所：

安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室

批准(备案)日期：

2021-03-19

有效期至：

2026-03-18

结构及组成：

R1\\t3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸\\t7.21g\\/L\\r\\n\\t3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸钠盐\\t4.45g\\/L\\r\\n\\tPolymetane F201\\t0.08g\\/L\\r\\n\\t聚氧乙烯共聚醚-100\\t2g\\/L\\r\\n\\tN-乙基-N-(3-磺丙基)苯胺钠盐\\t0.66g\\/L\\r\\n\\t胆固醇氧化酶\\t1.5KU\\/L\\r\\n\\t过氧化物酶\\t5KU\\/L\\r\\nR2\\t3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸\\t7.21g\\/L\\r\\n\\t3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸钠盐\\t4.45g\\/L\\r\\n\\t4-氨基安替比林\\t0.203g\\/L\\r\\n\\t胆固醇酯酶\\t2KU\\/L\\r\\n\\t聚氧乙烯共聚醚-100\\t40g\\/L\\r\\n校准品\\/质控品\\t高密度脂蛋白胆固醇\\t0.56～2.13mmol\\/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

在2024年01月18日变更如下：注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室”。

生产地址：

合肥市包河区包河工业园上海路 7 号 2 号楼 201、208、401、 402

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃，有效期为12个月。开瓶后，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	皖械注准20212400132	R1:60mL×2，R2:20mL×2	1120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	皖械注准20212400132	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1120.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	皖械注准20212400132	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1120.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	皖械注准20212400132	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1120.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	皖械注准20212400132	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1120.00