一次性使用切口保护套-苏械注准20202021632-器械数据

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

常州市康心医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202021632

注册人住所：

常州市新北区罗溪镇邱庄

批准(备案)日期：

2020-11-12

有效期至：

2025-11-11

结构及组成：

一次性使用切口保护套由外环、置入环、保护膜、密封帽按不同型号要求选配组成。A型切口保护套的外环、保护膜和置入环采用医用聚氨脂材料制成；B型切口保护套的外环和置入环采用尼龙制成，保护膜采用YY0334-2002规定的硅橡胶材料制成；Ｃ型切口保护套中的外环、保护膜和置入环都采用医用聚氨脂材料制成，密封帽采用YY0334-2002规定的硅橡胶材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区罗溪镇邱庄

型号规格：

QXB-A(0607、0809、1213、1516、1819、2223、2728、3233)QXB-B(0403、0504、0605、0706、0707、1005、1210、1212、1507)QXB-C(0607、0809)

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：