糖化血红蛋白校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白校准品

注册人名称：

川械注准20162400029

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2020-11-19

有效期至：

2025-11-18

结构及组成：

血红细胞\\n校准品标示值见说明书附页。\\n溯源性：该检测系统已溯源至世界卫生组织（WHO）参考物质RM405。\\n不同批号校准品中各组分不能互换、混用。

适用范围：

用于校准迈克生物股份有限公司的糖化血红蛋白项目

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

有2022年10月25日变更文件：产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

校准品1～4 0.5mL×4；\\n校准品1～4 1.0mL×4；\\n校准品1～4 2.0mL×4

产品储存条件及有效期：

本品复溶前置于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；复溶后置于2℃～8℃密闭避光可保存30天，置于-25℃～-10℃密闭避光可保存6个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白校准品	川械注准20162400029	校准品1～4：0.5mL×4	540.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白校准品	川械注准20162400029	校准品1～4：0.5mL×4	540.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖化血红蛋白校准品	川械注准20162400029	校准品1～4：0.5mL×4	540.00