金属锁定接骨板系统

国产失效注册第三类

产品名称：

金属锁定接骨板系统

注册人名称：

苏州爱得科技发展股份有限公司

国械注准20193130135

注册人住所：

张家港市锦丰镇镇南路

批准(备案)日期：

2019-03-06

有效期至：

2024-03-05

结构及组成：

金属锁定接骨板系统由锁定接骨板、锁定螺钉组成。锁定接骨板由符合GBT 13810-2007规定的TA3材料制成，锁定螺钉由符合GBT13810-2007规定的TC4材料制成。产品表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。产品灭菌有效期为3年。

适用范围：

适用于骨科手术时作四肢骨折断端复位连接固定用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-04-10 “注册人住所:张家港市锦丰镇镇南路”变更为“注册人住所:江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”。 2021-07-21 申请人申请许可事项变更事项，新增黑灰色阳极氧化表面处理，修改产品技术要求和结构及组成，具体变更内容如下：1）产品技术要求变化详见技术要求变化对比表；2）结构及组成变化详见结构组成变化对比表。 2021-05-27 “生产地址：张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“生产地址：张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”。

生产地址：

张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

型号规格：

见产品型号规格附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	股骨近端锁定板Ⅲ型	国械注准20193130135	14孔，板厚4mm	20200.0
新疆+阳光采购	股骨近端锁定板Ⅲ型	国械注准20193130135	6孔，板厚4mm	20200.0
新疆+阳光采购	股骨近端锁定板Ⅲ型	国械注准20193130135	13孔，板厚4mm	20200.0
新疆+阳光采购	股骨近端锁定板Ⅲ型	国械注准20193130135	16孔，板厚4mm	20200.0
新疆+阳光采购	股骨近端锁定板Ⅲ型	国械注准20193130135	3孔，板厚4mm	20200.0
新疆+阳光采购	股骨近端锁定板Ⅲ型	国械注准20193130135	11孔，板厚4mm	20200.0
新疆+阳光采购	股骨近端锁定板Ⅲ型	国械注准20193130135	10孔，板厚4mm	20200.0
新疆+阳光采购	股骨近端锁定板Ⅲ型	国械注准20193130135	9孔，板厚4mm	20200.0
新疆+阳光采购	股骨近端锁定板Ⅲ型	国械注准20193130135	12孔，板厚4mm	20200.0
新疆+阳光采购	股骨近端锁定板Ⅲ型	国械注准20193130135	4孔，板厚4mm	20200.0