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组合式外固定支架

国产失效注册第二类

产品名称：

组合式外固定支架

注册人名称：

贝尔泰克医疗器械江苏有限公司

苏械注准20192040345

注册人住所：

泰州市高港区大泗镇宇马路2号

批准(备案)日期：

2019-04-22

有效期至：

2024-04-21

结构及组成：

组合式外固定支架按结构形式可分为：WGD-I型和WGD-Ⅱ型两种型号。WGD-I型主要由多针固定夹、针-杆固定夹、杆-杆固定夹、关节固定夹、半环连接杆、直型连接杆、30°连接杆和连接杆八类零部件组成；WGD-Ⅱ型主要由钢针固定夹、万向接头、连杆夹、延长器、螺杆关节器、半环连接杆、弧形连接杆、连接杆和内螺纹连接杆九类零部件组成，根据使用要求和组配不同，可有不同的结构形式。组合式外固定支架采用不锈钢材料（05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10）、铝合金材料（2Al2）、钛合金材料（TC4）制成。产品为非灭菌产品。

适用范围：

与金属骨针配套，用于骨折部位的体外固定复位。

生产地址：

泰州市高港区大泗镇宇马路2号

型号规格：

WGD-I型、WGD-II型，详见附件。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2100998号。