半导体激光治疗仪-粤械注准20212090031-器械数据

产品名称：

半导体激光治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212090031

注册人住所：

中山市翠亨新区和光街3号2号楼7-8层

批准(备案)日期：

2021-01-08

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

由主机、电源适配器及外接激光治疗头组成

适用范围：

适用于高脂血症患者的辅助治疗，本产品不可替代药物或其他医嘱的治疗方法。

变更情况：

2021-02-01: 1、注册人住所由“中山市翠亨新区东二围广东好一生医疗科技有限公司2号工业厂房7-8楼”变更为“中山市翠亨新区和光街3号2号楼7-8层”。\\r\\n2、生产地址由“中山市翠亨新区启航街3号2号楼7-8层”变更为“中山市翠亨新区和光街3号2号楼7-8层”。

生产地址：

中山市翠亨新区和光街3号2号楼7-8层

型号规格：

HYS-LA201、HYS-LA202、HYS-LA203、HYS-LA205、HYS-LA206、HYS-LA301

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212090031”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-03光治疗设备。