找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

耳内式助听器

国产有效注册第二类

产品名称：

耳内式助听器

注册人名称：

苏械注准20172191343

注册人住所：

苏州工业园区苏桐路120号

批准(备案)日期：

2023-12-14

有效期至：

2027-07-12

结构及组成：

耳内式助听器由麦克风、放大器、受话器、音量电位器、电池、开关、微调及外壳部件组成。其中和皮肤接触的外壳材料采用一种生物兼容性的光聚合物树脂材料（FotoTec DLP.A）”。

适用范围：

供听力障碍者补偿听力用。

变更情况：

2023-12-14型号、规格变更由“见规格\\/型号附件”变更为“见规格\\/型号附件”产品技术要求变更由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”

生产地址：

苏州工业园区苏桐路120号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

申报产品为有源产品

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172191343”医疗器械注册证共同使用