待测物清洗液

国产备案第一类

产品名称：

待测物清洗液

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂桂械备20210061号

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2024-11-11

有效期至：

结构及组成：

清洗液Ⅰ：氯化钠：2%、曲拉通：0.01%、ProClin300:0.01%；rn清洗液Ⅱ：次氯酸钠:2%。

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，以便后续检测的仪器平台通用。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年12月29日 “用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。”变更为“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”rn2024年11月11日产品名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”;n预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，以便后续检测的仪器平台通用。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：置于干燥处，避免阳光直接照射，温度控制在2℃～40℃之间。 2.产品有效期：有效期为12个月；开瓶后，在规定的储存条件下，有效期为60天。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第54批	清洗液	桂桂械备20210061号	清洗液Ⅰ：1.6L，清洗液Ⅱ：30mL	1180.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	清洗液	桂桂械备20210061号	清洗液Ⅰ：1.6L，清洗液Ⅱ：30mL	1770